公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院

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【初診外来受付時間】8:45~11:30(※来院前に必ず診療科別受付状況をご確認ください)
【休診日】第2・第4土曜、日曜、祝日、年末年始 【面会時間】13:00~20:00

製薬企業の方へ

治験・製造販売後臨床試験

当院で治験の実施を検討される際は、下記「治験依頼手続き要綱」に従ってお手続きください。

当院の治験実施体制

治験事務局は薬剤部内に設置しております。ご不明な点などは下記までお問合せください。
CRC業務は治験実施支援機関(SMO)へ業務委託しております。委託先につきましては治験事務局までお尋ねください。

当院における治験実績(2001年4月以降新規分)

診療科名 対象疾患
消化器センター 肝癌再発予防、症候性胃食道逆流症、肝硬変、クローン病、肝動脈塞栓化学療法施行肝細胞癌、潰瘍性大腸炎、C型慢性肝炎、肝性浮腫、胃潰瘍再発予防、逆流性食道炎、食道がん、機能性ディスペプシア、膵癌、感染性腸炎
心臓センター うっ血性心不全、心房細動、慢性心不全、心性浮腫、急性肺血栓塞栓症(PE)、ACS、肺高血圧、陳旧性心筋梗塞、深部静脈血栓症(DVT)
呼吸器センター 慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息、インフルエンザ、肺がん
腎臓内科 急速進行性糸球体腎炎、糖尿病性腎症、IgA腎症、慢性腎臓病、顕微鏡的多発血管炎、高リン血症、ループス腎炎、腎性貧血
糖尿病・内分泌内科 2型糖尿病、1型糖尿病、先端巨大症、糖尿病性神経障害
神経内科 パーキンソン病、脳梗塞急性期、脳梗塞、骨粗鬆症、脳梗塞再発予防、脳卒中再発予防、重症筋無力症、アルツハイマー型認知症、多発性硬化症、脊髄小脳変性症、ギランバレー症候群
神経精神科 社会恐怖(社会不安障害)、アルツハイマー型認知症
外科 胃癌、胃または大腸切除
乳腺外科 乳癌
脳神経外科 神経膠腫(退形成性星細胞腫、膠芽腫)
整形外科 関節リウマチ、変形性膝関節症、静脈血栓塞栓症予防、骨粗鬆症、腰痛症、TKA施行患者、THA施行患者
泌尿器科 間質性膀胱炎、非細菌性慢性前立腺炎、排尿障害
産婦人科 骨粗鬆症、子宮内膜症
眼科 緑内障、高眼圧症、医療機器治験、白内障、糖尿病黄斑浮腫、網膜色素変性、症候性硝子体黄斑癒着
皮膚科 感染症
放射線科 転移性脳腫瘍
麻酔科 上肢部手術施行患者
小児科 夜尿症
リウマチ膠原病内科 関節リウマチ、全身エリテマトーデス(SLE)

(2019年10月現在)

治験実施の手順

新規依頼

責任医師へ打診

事務局ヒアリング

責任医師と合意

IRB

契約

治験薬搬入

スタートアップミーティング

治験開始

SOP

様式一覧

文書や書式の配布は行っておりませんので、ダウンロードしてご使用ください。

治験審査委員会開催日程

原則、毎月第1火曜日に開催しています。提出書類の締め切りは開催日の2週間前です。

治験審査委員会開催予定

原則、毎月第1火曜日

治験審査委員会開催日 提出書類締切日
2019年 1月は休会です
  2月5日(火) 1月22日(火)
  3月5日(火) 2月19日(火)
  4月2日(火) 3月19日(火)
  5月7日(火) 4月16日(火) ※2
  6月4日(火) 5月21日(火)
  7月2日(火) 6月18日(火)
  8月6日(火) ※1 7月23日(火)
  9月3日(火) 8月20日(火)

10月1日(火) 9月17日(火)
  11月5日(火) 10月21日(月)
  12月3日(火) 11月19日(火)
2020年 1月7日(火) ※1 12月17日(火) ※3
  2月4日(火) 1月21日(火)
  3月3日(火) 2月18日(火)

CRC業務内容

CRC業務は治験実施支援機関(SMO)へ業務委託しています。

製造販売後調査

下記「製造販売後調査に関する手続き」に従ってお手続きください。

お問い合わせ先

公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院
治験事務局
TEL 06-6131-2853
E-mail kitano-chiken@kitano-hp.or.jp